Celltrion

- 트룩시마, FDA 상호교환성 지위 획득… 허가된 모든 성인 적응증 대상 인정- 오리지널 교체 사용 가능한 유일한 바이오시밀러… 의료진 처방 신뢰도 제고- 美 리툭시맙 의약품 처방 1위 등극… 상호교환성 지위로 현지 시장 입지 강화 [2026년 7월 1일] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ (성분명: 리툭시맙)의 상호교환성(Interchangeability) 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 상호교환성 지위를 획득한 것은 트룩시마가 처음이다. 이에 따라 트룩시마는 최초 상호교환성 바이오시밀러에 부여되는 독점권도 확보하게 됐다.  트룩시마는 셀트리온에서 개발한 혈액암 치료제로, 미국에서 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류마티스 관절염(RA), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 오리지널 의약품이 보유한 모든 성인 적응증에 대해 허가를 획득한 상태다.  상호교환성 지위는 오리지널 의약품과 바이오시밀러 간의 교체 사용 가능성을 인정받은 지위다. 이번 승인으로 트룩시마는 오리지널 의약품과 교체 사용해도 효능과 안전성 측면에서 임상적으로 차이가 없음을 공식 인정받았으며, 보다 확실한 처방 근거를 확보하게 됐다. 이는 미국 의료진들에게 트룩시마 처방에 대한 신뢰도를 높이는 계기가 되는 것은 물론, 향후 환자들의 치료 접근성 확대와 의료비 부담 완화에도 크게 기여할 것으로 기대된다. 나아가 최근 미국 내 바이오시밀러 규제 환경 변화 움직임 속에서도 트룩시마의 비교 우위는 지속될 것으로 보인다. 제도 변경 여부와 관계없이, 트룩시마는  FDA로부터 오리지널 의약품과의 교체 사용 가능성을 인정받은 유일한 리툭시맙 바이오시밀러로, 현지 의료진의 처방 신뢰도 제고와 시장 내 차별화된 경쟁력 확보에 긍정적으로 작용할 전망이다. 이미 세계 최대 제약시장인 미국에서 높은 인지도와 처방을 기록 중인 트룩시마는 이번 지위 획득을 계기로 현지 시장 내 제품 신뢰도와 지배력을 한층 더 공고히 할 것으로 기대된다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 트룩시마는 올해  2월 기준 미국에서  35.8%(처방량 기준)의 점유율을 기록해  1위를 차지했다. 이는 미국 시장 진출 이후 오리지널 의약품을 포함한 글로벌 빅파마 제품들과 경쟁하며 거둔 성과로, 국산 바이오시밀러 제품 중 처음으로 미국 시장 점유율  1위를 기록한 사례다.  실제 매출 성과도 견고하다. 트룩시마는 지난해 미국을 포함한 북미 지역에서만  3천억 원 이상의 매출을 기록하며 전년 대비  40%가 넘는 성장세를 보였으며, 셀트리온의 핵심 매출원 중 하나로 자리 잡았다.   셀트리온은 트룩시마의 상호교환성 획득을 모멘텀으로 삼아 미국 리툭시맙 시장 내 제품 경쟁력을 강화하고, 후속 항암 바이오시밀러 포트폴리오의 입지도 더욱 공고히 해 나간다는 계획이다.  셀트리온 관계자는 “트룩시마는 미국 리툭시맙 시장에서 처방  1위를 기록하며 이미 제품 경쟁력을 입증한 데 이어, 최초로 상호교환성 지위까지 획득하며 독보적 지위를 다지게 됐다”며 “최근 미국의 규제 트렌드 변화 속에서도 이미 검증된 임상적 데이터와 처방 근거를 바탕으로 환자들의 치료 접근성을 높이고 의료비 부담을 완화하는 데 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. (이상)

- 글로벌 ESG 공시 기준 반영… 국내외 ESG 공시 의무화 선제 대응 위한 체계 고도화 추진- 친환경 포장재 확대·재활용률 개선 등 환경 성과 강화… 전사 자원순환 관리 수준 제고- 현금배당 및 자사주 소각으로 2025년 주주환원율 103% 기록 "책임경영 활동 지속할 것" [2026년 6월 30일] 셀트리온이 지속가능경영 활동과 환경·사회·지배구조(Environmental, Social, Governance, 이하 ESG) 성과를 종합한 ‘2025-2026 셀트리온 지속가능경영보고서’를 발간했다. 셀트리온은 투자자 및 이해관계자 등을 대상으로 ESG 경영 활동과 주요 성과를 정기적으로 공유하기 위해 지난 2023년부터 매년 지속가능경영보고서를 발간해 왔다. 올해 네 번째로 발간된 이번 보고서에는 ESG 분야의 주요 활동과 재무적·비재무적 성과가 종합적으로 포함됐다. 이번 보고서는 GRI(글로벌 리포팅 이니셔티브), SASB(지속가능성회계기준위원회), ISSB(국제지속가능성기준위원회) 등에서 제시하는 글로벌 ESG 공시 기준을 반영해 작성됐다. 특히 국내외 ESG 공시 의무화에 선제적으로 대비하기 위해 ESRS Index(유럽 지속가능성 공시 기준 대조표)를 신규 도입하는 등 공시 체계를 강화했다. 또한 보고 내용과 데이터의 신뢰성을 높이기 위해 독립 외부 검증기관인 BSI(British Standards Institution)로부터 제3자 검증을 받았다.  우선 환경 분야에서는 친환경 포장재 전환 성과가 두드러졌다. 셀트리온은 카톤, 리플릿, 3차 포장박스 등을 친환경 인증 제품으로 단계적으로 전환하고 있으며, 이를 통해 2025년 친환경 포장재 전환율은 81%로 전년 대비 10%p 개선됐다. 또한 폐기물 재활용률을 71%까지 끌어올려 전년 대비 22%p 향상시켰고, 1공장에서 발생하는 일반폐기물 처리를 모두 재활용 전문업체에 맡기는 등 자원순환 관리 수준을 강화했다. 사회 분야에서는 연구개발 혁신과 바이오 산업 내 협력 기반 확대를 위한 오픈 이노베이션 활동을 이어가고 있다. 셀트리온은 최근 ‘2026 서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램’의 4기 참여 기업 4개사를 최종 선정하고, 유망 바이오·의료 스타트업의 기술 고도화와 협력 기회 발굴을 지원해 국내 바이오 생태계의 지속 성장 및 산업 전반의 역량 강화에 기여하고 있다.  이와 함께 환자와 지역사회를 위한 사회공헌 활동도 확대했다. 기부 러닝 캠페인 ‘꿈꾸런’과 임직원 참여형 사내 나눔 바자회 ‘셀럽마켓’(CELL-LOVE MARKET) 등을 통해 혈액암 환자 지원과 국내외 의료 취약계층 지원을 이어가며 임직원이 함께 참여하는 나눔 문화를 확산하고 있다.  지배구조 분야에서는 정보보호를 중심으로 기업 운영의 신뢰성과 투명성을 강화했다. 셀트리온은 국내 바이오 기업 가운데 최초로 ‘글로벌 CBPR’ 및 아시아태평양경제협력체(APEC)가 개발한 글로벌 개인정보 보호 인증 체계인 ‘APEC CBPR’ 인증을 동시에 획득하며, 글로벌 기준에 부합하는 개인정보 보호 및 데이터 관리 역량을 입증했다. 이와 더불어 주주가치 제고를 위한 환원 정책과 지배구조 개선 활동도 확대하고 있다. 셀트리온은 현금배당과 자사주 소각을 병행함으로써 2025년 103%의 주주환원율을 기록했으며, 최근 3개년 동안 약 2.5조원 규모의 자사주 취득 및 약 1.6조원 규모의 자사주 소각을 실시하며 주주가치 제고 활동에 주력했다. 이와 함께 집중투표제, 분리선출 감사위원 확대, 전자주주총회, 선임독립이사 제도 등을 도입하며 선진적인 지배구조 확립을 위한 기반도 지속적으로 강화하고 있다.  셀트리온 관계자는 “이번 보고서에는 친환경 포장재 전환, 바이오 생태계 협력 확대, 환자 및 지역사회 지원, 정보보호 강화, 주주가치 제고 등 셀트리온이 추진해 온 ESG 경영 활동을 담아냈다”며 “앞으로도 투자자 및 이해관계자와의 소통을 강화하고, ESG 전반에서 실질적인 성과가 지속될 수 있도록 기업가치 제고를 위한 책임경영을 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다. (이상)

- 고용노동부·산자부 협력… 미취업 청년 직무 공백 메우는 전액 무료 바이오 교육- 3개월간 송도·시흥서 이론·실습… 훈련지원금 지급 및 1:1 밀착 취업 컨설팅 지원- 전공 무관 만 18~34세 미취업자 대상, 7월 13일까지 셀트리온 채용 홈페이지 접수 [2026년 6월 29일] 셀트리온은 고용노동부, 산업통상자원부와 협력해 미취업 청년들의 바이오 기초 역량을 함양하고 실질적인 직무 탐색 기회를 제공하는 ‘K-뉴딜 아카데미 셀인(Cell-In)’ 교육생을 오는 7월  13일까지 모집한다고 29일 밝혔다. 이번 프로그램은 심화되는 청년 실업난 속에서 직무 경험이나 역량 형성 기회를 찾지 못해 취업을 미루거나 포기하는 청년들에게 새로운 돌파구를 제공하기 위해 기획됐다. ‘바이오 산업에 진입(In)하는 셀린이(바이오 초보자)들을 위한 캠프’라는 의미를 담은  ‘셀인(Cell-In)’은, 정부의 청년 도약 지원 취지에 깊이 공감한 셀트리온이 글로벌 바이오 인프라와 교육 노하우를 투입한 바이오 입문 부트캠프다. 교육 과정은 오는  8월  10일부터  10월  23일까지 약  3개월(하루 8시간, 주 5일) 동안 진행된다. 1~4주차와  9~11주차에는 인천 송도 소재 교육장에서 바이오 산업에 대한 전반적인 이론 교육과 프로젝트 과제를 진행하며, 5~8주차에는 경기 시흥 소재 실습장에서 직무 특화 교육과 집중적인 현장 실습이 진행된다. 특히 서울대  VR 실습, 싸토리우스 프로젝트 과제, 연세대  K-NIBRT(한국형 바이오공정 인력양성센터) 교육 등 산학 연계 커리큘럼을 도입해 비전공자도 단기간에 기초 역량을 탄탄히 다질 수 있도록 구성했다. 지원 자격은 만  18세 이상  34세 이하의 미취업 청년(2026년  8월  7일 기준 퇴사자 포함)으로, 전공과 무관하게 누구나 신청할 수 있다. 직무 공백기를 겪고 있거나 바이오 분야로의 전향을 꿈꾸는 청년들에게 문호를 넓혔다. 최종 교육생은 서류심사, AI 역량검사, 면접전형을 거쳐 선발된다. 참가 교육생을 위한 혜택도 다양하게 마련됐다. 정부 지원을 통해 교육비 전액이 무료로 제공되며, 교육 기간 내  1인당 총  30만원의 훈련지원금을 지급해 청년들의 경제적 부담을 줄였다. 교육 효율을 높이기 위해 노트북을 무상 대여하며, 바이오 기업 설비 투어 기회도 주어진다. 무엇보다 단순 교육 수료에 그치지 않고  1:1 맞춤형 취업 컨설팅, 모의 면접, 자기소개서 특강, 포트폴리오 제작 등  ‘올인원(All-in-one) 케어’를 제공하는 것이 가장 큰 특징이다. 셀트리온 관계자는 “최근 일자리를 구하지 못하거나 장기 구직 활동으로 지친 청년들이 늘어나는 상황에서, 이번 교육이 청년들에게 실질적인 역량 강화와 자신감 회복의 계기가 되길 바란다”며, “청년들의 안정적인 사회 진입을 지원해 기업의 사회적 책임을 다하는 동시에, 바이오 산업 전반의 핵심 인재 수급 기반을 공고히 다지는 상생의 모델을 만들어 가겠다”고 밝혔다. ‘셀인(Cell-In)’ 교육 과정에 대한 자세한 정보 확인 및 지원 접수는 셀트리온 채용 홈페이지에서 가능하며, 문의 사항은 채용 홈페이지 내 1:1 문의를 통해 접수할 수 있다. (이상)