Celltrion

최근 국내외 금융시장 불확실성 확대 등으로 국내 주식시장의 변동성이 커지고 있습니다.  이런 상황에서도 셀트리온의 사업과 성장 전략은 흔들림 없이 계획대로 진행되고 있으며, 이에 대한 설명으로 주주님들께 당사 사업 관련 몇 가지 주요 사안에 대해 업데이트 드리고자 합니다.  1. 현재의 매출 가이던스는 무난히 달성될 것으로 전망합니다. 셀트리온은 지난 9월 9일 장래사업 및 경영계획에 대한 공시를 통해 2024년과 2025년 매출 목표를 각각 3.5조원과 5조원으로 제시한 바 있습니다.  올해 3분기 누적 매출이 이미 2조 4,936억원을 달성한 상태로 올해 당사 매출 3.5조 달성에는 큰 무리가 없을 것으로 예상합니다. 이런 성장세를 감안하면 내년도 사업계획상 매출 5조원 목표도 충분히 달성 가능할 것으로 전망하고 있습니다. 글로벌 전역에서 램시마 등 기존 제품과 스테키마, 옴리클로 등 신규 제품의 입찰 수주 및 처방 성과가 확대되고 있으며, 특히 4분기를 기점으로 짐펜트라의 미국내 매출 신장을 위한 기반 작업이 모두 완료된 만큼 실적 향상은 눈에 띄게 빨라질 것으로 판단합니다.  현재 시장 불안전성의 주요인으로 지목되고 있는 미국 대선 결과 영향과 관련해서도, 이미 말씀드렸듯이 새롭게 출범할 미국 트럼프 2기 정부는 과거 1기 정부의 약가 인하 정책과 미국환자 우선 계획을 계승-발전시키는 방향으로 의료정책을 추진할 것으로 기대되는 만큼 셀트리온 주요 사업인 바이오시밀러 처방 확대에 우호적인 제반 환경이 형성될 것으로 예상됩니다. 또한, 미국우선주의에 따른 달러 강세 전망은 수출 기반으로 실적을 형성하고 있는 셀트리온에게도 일정 기간 긍정적 사업 여건을 만들어 줄 것으로 예상되며, 당사 의약품의 경우 WTO에 따라 관세가 부과되지 않기 때문에 향후 관세의 인상에 추가적인 영향을 받지 않는 만큼, 트럼프 2기 정부가 출범하면 셀트리온은 오히려 타 업종 대비 영업 확대 및 실적 성장 등 순수 사업 활동에 집중할 수 있는 기회를 맞이하게 될 것으로 예상하고 있습니다. 2. 미래 성장을 이끌 CDMO 사업 준비도 계획에 맞춰 진행되고 있습니다.  당사는 올해 9월 CDMO 사업 확대에 관한 공시를 한 뒤 현재 빠른 속도로 사업 개시를 위한 준비를 진행하고 있습니다. 연내에 셀트리온의 100% 자회사로 신설 CDMO 법인을 설립할 계획이며 증설 부지 선정 및 증설 규모 또한 빠르게 확정 지을 계획입니다. 구체적 사업 계획이 현재 마지막 검토 단계로 접어드는 등 해당 사업은 차질 없이 순항하고 있습니다.   내년부터는 본격적인 설비 증설 및 영업 활동에 나섬으로써 CDMO 사업의 기반을 조기에 구축할 계획입니다.  3. 아시아 금융 시장을 시작으로 국내외 투자자 확보에 총력을 기울일 계획입니다.  서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 최고 경영진들은 11월 20일부터 연말까지 싱가포르, 홍콩 등 국제 금융 시장의 중심 국가들을 찾아 연이어 기업설명회를 개최할 계획입니다. 이들 설명회는 글로벌 투자자들이 대거 참석할 예정으로, 당사의 실적 성장 전망, CDMO 사업의 잠재력 및 구체적인 실행 방안, 향후 성장동력으로 자리 잡을 신약 개발 현황과 계획에 대해 설명하는 자리가 될 것입니다.  내년 1월에는 세계 최대 헬스케어 컨퍼런스인 ‘JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참석해, 최근 우수한 개발 경과를 공개한 2종의 ADC 신약 CT-P70과 CT-P71을 비롯한 ADC 신약 파이프라인에 대해 구체적인 개발 청사진을 밝히고, 셀트리온의 자가면역제제를 혼합한 칵테일 IBD 신약, IBD 경구제 신약 등 다수의 신약 파이프라인을 공개할 계획입니다.  셀트리온은 기업의 가치가 국내외 투자자들에게 더 잘 알려질 수 있도록 적극적인 IR 활동을 꾸준히 전개해 나가겠습니다. 4. 주주가치 제고를 최우선으로 고려하고 실천할 방침입니다.  셀트리온은 주주가치 제고 정책의 일환으로 적극적으로 자사주를 매입하고 있습니다. 올해 총 3번의 자사주 매입을 완료했고, 현재 진행중인 4번째 자사주 매입의 현재 취득분까지 감안하면 올해만 약 182만주, 액수로는 약 3,351억원 규모의 자사주를 매입했습니다. 최근 악화되고 있는 국내 금융 시장의 불확실성에 대응하고 주가의 과도한 하락을 막기 위해 신속히 추가 자사주 매입을 추진하고 시장이 안정화될 때까지 자사주 매입은 수시로 진행하는 방안을 검토하고 있습니다.  이외에도, 다양한 주주친화 정책을 검토해 주주가치 제고를 최우선으로 고려하는 경영을 이어 나가겠습니다. 앞으로도 셀트리온은 주주님들과 꾸준히 소통하기 위해 최선을 다할 것을 약속 드리며, 마지막으로 주주님들께 한 가지 부탁의 말씀을 드리고자 합니다. 현재 당사 주식에 대해 대차 계약을 체결하신 주주님들께서는 대차 계약을 해지해 주실 것을 요청 드립니다.  공매도 금지 조치에도 불구하고 현재 셀트리온 주식의 공매도 잔고는 약 3천억원, 대차잔고는 약 1조 2,680억원 규모로 예전보다 다소 줄긴 했으나 여전히 높은 수준을 보이고 있습니다. 과도한 수준의 대차잔고는 지금처럼 주가가 불안정할 때 회사에 도움이 되지 않는 방향으로 악용될 소지가 있습니다.  주주님들께서는 대차 계약을 해지해 주심으로써 회사의 장기적인 성장과 발전, 그리고 기업 가치 제고에 더 직접적으로 기여해 주시게 될 것입니다. 셀트리온에 대한 주주님들의 관심과 성원에 깊은 감사를 드립니다.

최근 미국 트럼프 2기 정부의 출범을 앞두고 당사 사업 영향 및 전망에 관한 주주님들의 관심과 문의가 증가해 주요 사항을 중심으로 아래와 같이 설명 드립니다. 첫째, 셀트리온 주요 사업인 바이오시밀러의 판매 기회가 확대될 것으로 전망됩니다. 산업연구원에서 지난달 7일 발간한 '미국 대선 시나리오별 한국 산업 영향과 대응 방향' 보고서에 따르면, 트럼프 정부가 제네릭 및 바이오시밀러 사용 촉진에 우호적이라고 평가하면서 이들 의약품 사용을 독려하는 방향으로 산업 환경이 변화할 것으로 분석했습니다. 미국 내 의료비 지출 규모는 2023년 기준 미국 전체 GDP의 17.6%에 해당할 만큼 상당한 비중을 차지하고 있습니다. 이를 해결하기 위해 트럼프 1기 정부에서는 '약가 인하를 위한 미국 우선'(Lowering Drug Prices by Putting America First) 행정명령을 비롯해 '미국 환자 우선'(American Patients First) 계획 등을 시행했으며, 해당 정책은 경쟁 강화(Improve Competition) 및 표시가격 인하(Lowering List Prices) 등 바이오시밀러에 우호적인 내용들을 담고 있습니다. 새롭게 출범할 트럼프 2기 정부에서 과거 임기 당시 정책들을 계승-발전시키는 방향으로 의료정책을 추진할 것으로 기대되는 만큼 셀트리온 주요 사업인 바이오시밀러 처방 확대에 우호적인 제반 환경이 형성될 것으로 전망됩니다.또한, 트럼프 1기 정부에서 추진했던 처방 의약품 비용 통제 방안도 대표적인 바이오시밀러 우호 정책으로 분류됩니다. 과거 트럼프 1기 정부는 제약사들이 PBM 등에 리베이트 지급을 금지하는 법안을 의회에 제출하며 의약품 비용 통제 정책을 추진했습니다. 당시 미국 보건부(HHS)에서는 PBM에 대한 과도한 리베이트로 의약품 가격이 지속 증가하고 있으며, 이는 안전하고 효과적인 저가의 제네릭과 바이오시밀러의 사용을 저해한다며 법안의 취지를 설명했습니다.또한, 트럼프 정부는 주요 정책인 감세를 통해 경기부양의 부작용인 재정적자 심화를 완화하는데 많은 노력을 기울일 것으로 예상됩니다. 이를 위해 PBM 제도 개선을 추진하면서 바이오시밀러 사용의 확대를 촉진하는 정책을 도입할 것으로 전망되며, 이를 통해 셀트리온 바이오시밀러 제품들의 판매량 확대를 이끌 기회도 만들어질 것으로 보고 있습니다. 두 번째, 셀트리온의 지속 가능한 미래 성장을 이끌 CDMO 산업에도 긍정적인 영향이 지속될 것으로 전망합니다. 미국 의회에서 추진하고 있는 '생물보안법'(Biosecure Act)는 공화당-민주당이 초당적으로 합의해 통과한 법안으로, 미국 정부가 우려하는 생명공학 기업 및 이들과 거래하는 기업과 계약을 맺거나 보조금을 제공하는 것을 금지하는 내용을 담고 있습니다. 시장에서는 한국, 일본, 인도 등 산업 경쟁력을 갖춘 우방 국가들을 중심으로 공급망 다변화가 이뤄질 것이라는 분석이 우세하며, 트럼프 2기 정부에서도 해당 기조가 유지되며 입법 속도가 빨라질 것으로 내다보고 있습니다. 셀트리온은 이같은 미국 제약바이오 산업 흐름에 발맞춰, 위탁개발생산(CDMO) 법인 설립을 연내 완료해 중국 기업에 대한 수요를 확보할 수 있는 기회로 삼고자 준비하고 있습니다. 이를 위해 셀트리온이 100% 지분을 보유한 자회사 형태로 국내 또는 해외에 신규 공장을 확보해 생산 캐파를 증대할 계획이며, 해당 시설을 CDMO 사업에 적극 활용할 방침입니다. 세 번째, 환율 및 관세 측면에서 셀트리온에 긍정적인 영향이 이어질 것으로 예상됩니다. 트럼프 정부는 미국 우선주의를 핵심 정책 기조로 삼고 있는 만큼 무역 분쟁으로 인한 물가 상승 및 금리 상승의 압력으로 상당 기간 달러 강세 흐름이 이어질 것으로 분석되고 있습니다. 이 경우 원/달러 환율 상승으로 이어져 수출 기반으로 실적을 형성하고 있는 셀트리온에게도 일정 기간 동안 긍정적 영업 여건이 될 것으로 예상됩니다. 또한 당사 의약품의 경우 WTO 합의에 따라 관세가 부과되지 않기 때문에 향후 관세의 인상에 추가적인 영향을 받지 않는 만큼 트럼프 2기 정부 출범을 통해 셀트리온은 오히려 타 업종 대비 영업 확대 및 실적 성장 등 순수 사업 활동에 집중할 수 있는 기회를 맞이하게 될 것으로 예상하고 있습니다. 앞으로도 셀트리온은 미국 제약바이오 산업 변화에 집중하면서 이를 효과적으로 활용해 최선의 성과를 거둘 수 있도록 노력할 것입니다. 셀트리온에 대한 주주님들의 관심과 성원에 깊은 감사를 드립니다.

지난 8월 셀트리온이 미국 3대 PBM 한 곳과 '짐펜트라'의 공보험 처방집 등재 계약을 체결한 이후, 많은 주주님들께서 PBM 계약 관련 추가 진행 사항에 대해 문의해 주셨습니다. 이런 상황에서 최근 해당 PBM의 사보험 영역에서도 처방집 등재 계약을 확보하는데 성공해, 주주님들께 이 소식을 전하고자 홈페이지를 통해 알려 드립니다. • 셀트리온은 지난 10월 25일(현지 시간), 미국 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 사보험 처방집 등재 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 미국 의약품 처방 시장에서 가장 큰 영향력을 행사하는 3대 PBM의 6개 공-사보험 모두를 확보하며 판매 가속화의 핵심인 보험 환급 기반을 크게 강화했습니다. • 현재까지 3대 PBM을 포함해 30개 중대형-소형 PBM 및 보험사와 짐펜트라 계약을 완료했습니다. 이들 기관의 공-사보험 커버리지를 모두 합칠 경우 미국 보험 시장의 90%가 넘는 규모로, 짐펜트라 출시 약 7개월 만에 미국 처방 시장 대부분을 확보하는데 성공했습니다. • 또한, 지난달 말부터 개시된 짐펜트라 미디어 광고가 더욱 확대되면서 처방 속도는 한층 가속화될 예정입니다. 짐펜트라 유튜브 광고는 게시 3주 만에 200만 뷰를 넘어서며 일반적인 의약품 광고 대비 높은 조회수를 기록하고 있고, TV 광고는 현재 미국 주요 채널인 ESPN, MSNBC 등 다양한 채널에서 송출되고 있는 가운데 MLB Baseball 등 주요 프로그램 전후로 광고 편성 시간을 확보해 노출 효과를 극대화했습니다. 이와 함께 내달 초부터는 미국 전역의 500개 병원을 시작으로 대기실 등 병원 내 미디어 광고도 게시해 환자들을 대상으로 제품 브랜드 노출을 극대화할 방침입니다. • 짐펜트라는 적극적인 초기 영업 마케팅 활동을 바탕으로 신약으로서는 이례적으로 빠른 매출 성장세를 보이고 있습니다. 보험사(Payer), 처방의(Provider), 환자(Patient) 등 미국 의약품 처방 시장에서 핵심적 영향력을 행사하는 '3P' 이해관계자 모두를 성공적으로 공략함에 따라 2025년 짐펜트라 연간 매출 1조원 달성을 위한 막강한 기반을 마련하게 됐습니다.   셀트리온은 이와 같은 성과가 짐펜트라의 실질적인 매출 확대로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 앞으로도 관련 소식은 다양한 경로를 통해 지속적으로 알리고자 노력하겠습니다. 감사합니다. 

최근 당사의 사업 진행 현황 및 전망에 관한 주주님들의 관심과 문의가 증가하여 주요 사항을 중심으로 아래와 같이 설명드립니다.     첫째, 짐펜트라 처방 현황에 대해 설명드립니다.  당사는  2024년  1분기 짐펜트라를 미국 시장에 공식 런칭한 이후 PBM 커버리지 확대를 위한 노력을 지속해 왔으며, 현재 미국 내  PBM의  80%까지 등재를 완료하는 성과를 이뤄냈습니다. 신약으로 출시된 점을 감안하면 비교적 빠른 속도로 커버리지를 확보한 것입니다. 다만, 실처방을 위해서는  PBM 산하의 보험사의 등재가 함께 이루어져야 하는데, 이  과정에서 약  2~3개월의 추가 딜레이가 발생되고 있습니다.  그럼에도 불구하고 현재 미국 내 짐펜트라의 처방량은 가파른 속도로 올라오고 있으며, 당사 매출에 직접 반영되는 도매상으로의 출하량은 더욱 빠르게 증가하고 있습니다.  아울러, 짐펜트라의 온라인 및  TV 광고도  10월부터 송출되고 있습니다. 특히 유튜브 광고는 게시  2주만에  150만뷰를 기록하며 일반적인 의약품 광고 대비 높은 조회수를 기록하고 있으며, 광고를 본 고객들이 짐펜트라 홈페이지로 유입되는 속도도 빠르게 올라가고 있습니다. 이러한 광고 효과는  11월부터 본격화될 것으로 예상되기 때문에 처방과 판매는 이제부터 더 가속화될 것으로 기대하고 있습니다.  이러한 전반적인 상황을 감안할 때  2025년에는 무리 없이 짐펜트라 연간 매출  1조원을 달성할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.  도매상 출하 현황을 포함한 매출 현황 및 향후 전망에 관한 내용은  3분기 실적 발표 시 주주님들께 상세히 설명 드리도록 하겠습니다.  한편, 기 공시된 것처럼  2025년 회사의 총 매출은  5조원 달성을 목표로 각 국가별/제품별로 계획을 착실히 실행해 나가고 있습니다. 제품 포트폴리오 확대 및 점유율 상승 등을 고려할 때 이미 말씀드렸던  2025년 회사 전체의 예상 매출  5 조원은 무난히 달성할 수 있을 것으로 예상됩니다.    둘째, 수익성에 대해 설명드립니다. 2023년  12월  28일, 셀트리온과  (구)셀트리온헬스케어의 합병으로 셀트리온은  (구)셀트리온헬스케어가 보유하고 있었던 높은 원가의 재고자산을 인수했습니다. 이로 인해 올해 셀트리온의 매출원가율이 일시적으로 상승했습니다.  다만, 회사는 매출원가율 상승이 합병으로 인한 일시적 현상이며, 2024년 중 정상적인 원가율로 자연스럽게 회복될 것임을 투자자 및 주주 여러분께 설명드려 왔습니다. 그 이유는, 높은 원가(매입원가)의 기존 재고가 제품의 처방량 확대로 빠르게 소진되고 있는 동시에, 지속적으로 낮은 원가(제조원가)의 신규 원료의약품의 생산이 이루어지고 있기 때문입니다. 이에 따라 매출원가율은 회사가 당초 계획한 대로 개선되고 있습니다.  특히, 이러한 원가율 개선은 수율 개선(yield improvements)과는 무관하게 안정적인 영업활동을 통해 자연스럽게 이루어지고 있음을 강조 드립니다. 또한, 당사는 수율 개선과 생산 내재화를 통해 지속적으로 제조원가를 절감하고 있으며, 이러한 노력은 향후 매출원가율 개선을 더욱 가속화할 것입니다.  이와 더불어, 2024년 상반기에는 합병으로 인한 무형자산 상각비 증가로 영업이익률이 일시적으로 하락했으나, 무형자산 상각비의 대부분을 차지하는  1,137억원 규모의 판권에 대한 상각비는  2024년 상반기 종료됐습니다.  따라서, 2024년 하반기부터는 재고자산 원가율의 개선 및 무형자산 상각비의 현저한 감소로 인하여 영업이익률이 개선될 전망입니다.   셋째, CDMO 사업 진출에 대해 설명드립니다.  당사는 올해  9월  CDMO 사업을 확대하는 계획에 대해 공시를 통해 설명드린 바 있습니다. 셀트리온의 항체 개발 및 생산 노하우를 전격적으로 활용하면서 낮은 증설 비용, 높은 생산성을 바탕으로 기존  CDMO사를 뛰어넘는 경쟁력을 확보하는 것이  CDMO 사업 추진의 중요 포인트입니다.  현재는 사업의 세부적인 사항들에 대한 구체적인 논의를 빠르게 진행 중입니다. 연내에 셀트리온의  100% 자회사로 법인을 설립할 계획이며, 내년부터는 본격적인 설비 증설 및 영업활동에 나설 계획입니다.  당사는  CDMO 사업 강화를 통해서 성장 동력을 확대하여, 주주 가치 상승으로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠습니다.    현재 당사는  2024년  3분기 결산을 진행하고 있으며, 결산이 완료되는 대로 공시를 통해  2024년  3분기 실적에 대한 상세한 설명을 드리도록 하겠습니다. 저희 셀트리온에 대한 주주님들의 관심과 성원에 깊은 감사를 드립니다. 

주주님들께,  당사는 합병 추진 검토 목적으로 사외이사들로 구성된 특별위원회를 설치하고 ‘주주 설문조사’를 비롯해 회계법인의 외부평가, 글로벌 컨설팅사가 참여한 내부 평가를 진행했습니다.  이와 관련해 2024년 7월 31일 홈페이지 공지를 통해 ‘셀트리온제약 합병 추진 여부 검토를 위한 주주 의견 청취’를 안내드리고 2024년 7월 31일부터 2024년 8월 12일 까지 셀트리온제약과의 합병에 대한 주주 대상 설문조사를 진행 완료했습니다.   주주 의견 청취 결과를 포함한 특별위원회 검토 결과 및 이사회 결정 사항은 다음과 같습니다.  [의견 청취 결과]설문조사 참여: 12,778명(총 주주의 2.5%), 104,431,289주(발행주식총수의 50.6%)셀트리온 제약과의 합병에 관한 의견: 찬성(4.0%), 반대(70.4%), 기권(25.6%).   ※ 공정하고 객관적인 설문 진행을 위해 대주주인 서정진 회장 및 ㈜셀트리온홀딩스는 설문조사 종료후 다수         주주의 의견에 따르겠다고 밝힌 바와 같이, 서정진 회장 지분 (8,268,563주) 및 셀트리온홀딩스 지분       (47,644,470주)을 찬성/반대 중 다수 의견인 반대 의견으로 산입해 위 의견 청취 결과를 산정했음.   ※ (참고) 대주주 지분 제외 설문 결과: 찬성(8.7%), 반대(36.2%), 기권(55.1%)  [특별위원회 검토 결과]합병에 관한 주주 설문, 합병 추진의 필요성 및 주주 이익 등을 종합적으로 검토한 결과, 셀트리온제약과의 합병 시너지는 존재한다고 평가되나, 주주들의 의견을 충분히 반영하는 회사의 정책/기조 및 주식매수청구권에 따른 자금부담의 제약이 있으므로 회사 및 주주의 이익 보호 측면에서 현 시점에 본 합병을 추진하지 않는 것이 적절할 것으로 판단됩니다. 추후 셀트리온과 셀트리온제약이 적절한 평가를 받을 수 있는 시기가 됐을 때 다시 검토할 것을 이사회에 권고했습니다.  [이사회 결정 사항]이사회는 주주 의견 청취 결과 및 특별위원회의 검토 의견 등을 보고 받은 후 이사 상호간 논의를 가진 결과, 셀트리온제약과의 합병을 통한 시너지가 존재하더라도, 다수 주주분들의 반대 의견과 다양한 제반 사항을 종합적으로 고려할 때, 현 시점에서는 셀트리온제약과의 합병을 추진하지 않기로 결정했습니다.  추후 양사의 주주가치 제고가 수반되고, 양사 주주 대부분의 동의를 얻을 수 있는 시점에 통합에 대한 검토를 진행하고, 현재는 양사는 본업에 집중해 그룹의 시너지 창출과 기업가치 증진을 위한 노력을 지속하겠습니다.  감사합니다.