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셀트리온 '렉키로나주' 국내 식약처 정식 품목허가 승인 안내

셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’가 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 정식 품목허가를 획득했습니다. 


이를 통해 허가조건 삭제, 효능효과 확대, 투여시간 단축이 승인되었습니다.

 

기존에는 경증 환자에서의 사용 대상이 60세 이상이거나 기저질환을 가진 경증 환자에 국한되었다면, 이번 품목 허가 후에는 '고위험군 경증'에 대한 정의가 넓어져 사용 대상이 확대되었습니다.

(50세 초과 고령자, 비만, 심혈관질환, 만성 폐질환, 당뇨, 만성신장 질환, 만성 간질환, 질환 또는 치료에 의한 면역 억제 상태 중 하나 이상에 해당하는 경증 환자로 확대)

 

더불어 렉키로나는 이달 15일까지 107개 병원, 1만 4,857명의 환자에게 투여되었으며, 최근 인도발 델타 변이주에 대해서도 동물실험을 통해 바이러스 역가 감소, 체중 감소 방어 등 개선 효과를 확인한 바 있습니다.

 

코로나19 환자가 지속적으로 발생하고 있는 국내 의료현장에서 셀트리온의 렉키로나가 더욱 적극적으로 사용될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.


관련 보도자료 바로가기 (링크)