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New Medicines

세계적 수준의 R&D 역량을 바탕으로 첨단 의약품을 개발합니다

신제형

램시마 SC

셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마IV(정맥주사제형)의 투약 편의성을 개선한 램시마SC(피하주사제형)의 개발에 성공했습니다. 환자가 스스로 투여할 수 있는 램시마SC는 세계 블록버스터 의약품 시장에 지각변동을 가져올 게임체인저로 기대를 모으고 있으며, 최근 성공적으로 임상 3상을 마친 후 연내 유럽 허가 승인을 목표로 하고 있습니다.

유효성 · 안전성

셀트리온은 대규모 임상을 통해 램시마SC의 효능과 안전성을 검증했습니다.
램시마SC는 임상 3상에서 의약품의 효능을 확인하는 지표인 ACR, EULAR 반응 결과에서 램시마IV에 비교하여 근소하게 우수 한 효능을 보였으며, 임상 결과 램시마IV 대비 유효성과 안전성 면의 비열등성을 입증했습니다.

램시마SC와 IV 투여 후 ACR 반응

램시마SC와 IV 투여 후 ACR 반응 차트
투약 편의성
강화

램시마SC는 환자의 투약 편의성을 높인 최초의 인플릭시맙 피하주사 제형입니다. 램시마SC는 오리지널 인플릭시맙의 가장 큰 단점으로 지적되었던 투약 편의성을 개선한 제품으로, 환자가 손쉽게 자가 주사할 수 있어 병원 내원 횟수를 줄여주고 투약 시간을 획기적으로 단축시켜 환자의 편의성을 크게 향상시켰습니다.

  • 병원 내원
    횟수 감소
  • 자가투약
    가능
  • 투약시간
    절약
치료 옵션 확대

셀트리온이 제안하는 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 치료옵션은 교차처방으로 인한 면역원성 및 안전성 걱정 없이 빠른 약효가 필요한 환자에게 램시마IV를 처방한 후 상태가 호전된 환자에게 램시마SC를 처방함으로써 약효를 유지하며 치료 효과를 극대화 할 수 있는 처방 전략입니다.
램시마SC는 간편한 SC제형을 원하는 환자와 기존 치료제의 약효를 보지 못해 처방제를 바꿔야 하는 환자, 초기에 빠른 효과를 보기 위해 인플릭시맙 IV제형을 투여 후 제형을 전환하고자 하는 의료진에게 새로운 치료 옵션으로 기대되고 있습니다.

듀얼 포뮬레이션 치료 요법

  • 정맥주사 투여
    빠른 효과
  • 피하주사 투여
    유지요법

램시마 IV와 SC 투약 시 혈중농도 변화

램시마 IV와 SC 투약 시 혈중농도 변화 차트