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생산설비

FDA 인준GMP 생산설비

생산설비

셀트리온이 보유한 cGMP설비는 복수의 제품 생산이 가능하며 미국 FDA와 유럽의 EMA규정에 따라 설계, 건설 되었습니다.
셀트리온은 향후 지속적으로 증가하고 있는 제품수요에 탄력적으로 대응할 수 있도록 추가 17만리터의 공장 증설을 계획하고 있습니다.

1공장

5만 리터 (12,500리터X4라인)

아시아 최초 동물세포 배양 설비에 대해서 美FDA승인

2공장

9만 리터 (15,000리터X6라인)

원료의약품부터 최종 주사제의 생산, 포장까지 가능

품질경쟁력 > 높은 수준의 기술 및 설비, 생산 노하우

생물학적 제제 및 단백질 의약품은 화학합성의약품에 비해 생산 공정이 복잡할 뿐 아니라 제품 활성을 유지하고, 오염을 방지하기 위해 더 높은 수준의 기술 및 설비, 생산 노하우가 필요합니다. 셀트리온은 단일캠퍼스에 14만 리터의 바이오의약품 생산설비를 보유하고 있으며, 캠퍼스 내 모든 생산 시설은 미국 FDA의 cGMP 및 유럽 EMA의 GMP 기준에 적합하도록 설계, 건설되었습니다. 또한 이 같은 설비는 철저한 품질관리 시스템을 통해 끊임없는 생산 설비 유지 개선을 이뤄나가고 있습니다.

가격경쟁력 > 세계 최대규모의 대량 생산 설비

바이오의약품 생산 기업에 있어, 대량 생산 설비는 원가와 직결되는 핵심 요소이며 제품에 가격 경쟁력을 부여합니다. 셀트리온의 항체 바이오의약품 생산 공장은 세계적으로 손꼽히는 최신의 대량생산 설비를 갖추고 있으며, 높은 생산성 및 수익성을 기록하고 있습니다. 셀트리온은 향후 수요에 대비하여 12만 리터 규모의 3공장 건립 및 1공장의 5만 리터 증설을 계획하고 있으며, 3공장 건설 시 총 생산 설비 규모는 31만 리터에 이를 것으로 예상됩니다.

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