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회사소식

[허가사항 변경] 램시마주100mg

2017.10.26

㈜셀트리온이 2016.10.19.자로 우리 처에 제출한 의약품 제조품목 ‘램시마주100mg(인플릭시맵)(단클론항체, 유전자재조합)’의 재심사 결과에 따라, 「약사법」 제32조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제23조제3항의 규정에 의거 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드립니다.

 

1. 품목명 :  램시마주100mg(인플릭시맵)(단클론항체, 유전자재조합)

2. 변경내용 : 사용상의 주의사항(첨부참조)

3. 변경일자 : 2017. 09. 26.

4. 바이오의약품품질관리과-4530호, 2017. 09. 26.

 

변경된 제품설명서는 램시마주 100mg 제품설명서에서 다운로드할 수 있습니다.

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